- 姚贺东;吴思琴;邢晓峰;刘志华;张若明;陈震;
目的 考察奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液使用中及低温、冻融稳定性,为其临床使用、贮藏和运输提供参考。方法 奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液分别采用0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液稀释,于0,2,4,6,8和24 h检测配伍后溶液的性状、pH、有关物质、不溶性微粒、可见异物及含量;奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液分别经低温(2~8℃)和冻融(-10~-20℃)各3个循环,考察性状、pH、有关物质、不溶性微粒、可见异物及含量的变化。结果 奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液分别用0.9%氯化钠注射液与5%葡萄糖注射液稀释后,24 h内各项检测指标均符合规定,且与0时相比无明显变化;奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液经历低温、冻融各3个循环,各检测指标也均符合规定,且与0时相比无明显变化。结论 奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液在24 h内配伍稳定性良好;短期内经历低温或冷冻条件,不影响奥扎格雷氨丁三醇注射用浓溶液的质量。
2024年01期 v.26 1-6页 [查看摘要][在线阅读][下载 991K] [下载次数:37 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 郭新颖;陈峰;
目的 研究4种不同药用部位药食同源中药材中多环芳烃的污染现状、溯源解析与健康风险。方法 采用固相分散萃取前处理技术联合高效液相色谱-紫外荧光串联检测器(HPLC-UV-FLD)同时在线检测技术,对中药材中4种不同药用部位进行污染检测、来源解析和健康风险评估。结果 中药材中16种多环芳烃(PAHs)污染水平范围在ND~150.50μg/kg,芘(Pyr)的检出率最高(51.43%),其次为?(Chr,45.71%),苯并[a]芘在所有样品中均未检出。2~6环中,4环占比最高(41.22%~50.95%),其次为3环(22.23%~49.05%)和2环(ND~36.56%),5~6环均未检出。特征比率分析表明,石油、煤炭和生物质燃烧是药食同源中药材多环芳烃的主要来源。荧蒽(Flu)的致癌毒性贡献率最高(37.06%),其次为苯并[a]蒽(BaA,23.59%)。药食同源中药材终生致癌风险范围在2.90×10~(-8)~1.75×10~(-7),ILCR值小于10~(-6)。结论 35种药食同源中药材中4种不同药用部位普遍存在PAHs污染,但其致癌风险可以忽略。
2024年01期 v.26 6-11页 [查看摘要][在线阅读][下载 947K] [下载次数:83 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 吕冠欣;罗枭灼;熊江云;何恩彦;卢蓉娜;何积芬;
目的 建立一种基于UPLC-MS/MS平台同时测定代用茶中98种非法添加化学物质的筛查方法。方法 样品采用50%甲醇溶液超声提取,以ACQUITY~?HSS T_3(2.1 mm×100 mm,1.8μm)为色谱柱,以乙腈(含0.1%甲酸)-10 mmol/L甲酸铵溶液(含0.1%甲酸)作为流动相,采用ESI离子源正负离子模式进行多反应监测(MRM)扫描,通过保留时间、质谱母离子及碎片离子确定非法添加的化学物质。结果 所测的98种化合物均在相应的线性范围内呈现良好的线性关系(r≥0.995),在1.0,5.0,25.0 ng/ml 3个浓度水平上回收率在60.1%~125.8%之间,检出限为0.0031~0.3432μg/g,定量限为0.0102~1.1440μg/g,分析时间为35 min。结论 该方法简捷、高效,能较好地针对代用茶中风险较高的98种非法添加化合物进行筛查,为代用茶的监管提供了有力的技术支撑。
2024年01期 v.26 12-20页 [查看摘要][在线阅读][下载 970K] [下载次数:48 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 朱会丽;李萌;马欢;陈贺;周娟;吴绪金;安莉;杨静;
目的 建立山药块茎中山药素含量的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)检测方法。方法 样品经70%甲醇提取溶剂超声提取,离心,用0.22μm的微孔滤膜过滤,以Shim-pack Velox C_(18)色谱柱进行化合物的分离,梯度洗脱,采用电喷雾离子源(ESI+)、多反应监测(MRM)模式进行分析。结果 3种山药素分别在0.500~20.000,0.050~5.000,0.100~2.000 mg/L浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数均>0.99;山药样品平均加标回收率为85%~101%,RSD为1.20%~4.74%。结论 经方法学验证,该方法前处理简单,检测快速、灵敏高效,可用于山药中山药素含量定量检测分析,为山药的大面积种植、产品开发、质量控制与评价提供技术支撑。
2024年01期 v.26 21-25页 [查看摘要][在线阅读][下载 1028K] [下载次数:75 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 郭晶;王大伟;贾玉萍;卢美超;刘文涛;刘莎;张宁;张岱州;
目的 研究Palbocilib衍生物PB的抗肝癌活性。方法 取对数生长期的细胞分为阴性对照组、Palbocilib组和Palbocilib衍生物(PB)处理组,药物作用细胞72 h后用SRB法测定对MCF-7细胞和HepG2细胞增殖抑制作用;建立人HepG2裸鼠皮下移植瘤模型,连续灌胃给药21 d,每3天测瘤体积和称重一次,试验结束解剖称取肿瘤和主要脏器重量,计算相对肿瘤增殖率T/C%、抑瘤率和脏器系数。结果 PB对HepG2和MCF-7细胞增殖抑制作用的IC_(50)分别是32.26μmol/L和139.50μmol/L;Palbocilib对HepG2和MCF-7细胞增殖抑制作用的IC_(50)分别是129.69μmol/L和17.69μmol/L,PB对HepG2的抑制作用好于Palbocilib。PB对HepG2裸鼠移植瘤的相对肿瘤增殖率(T/C%)为58.06%;抑瘤率为40.76%;体重未出现明显降低,脏器重量、脏体系数和脏脑系数除了心脏显著低于模型对照组外,肝脏、脾脏、肺脏、脑、卵巢和子宫的重量和脏器系数与模型组无统计学差异。结论 PB能抑制HepG2肝癌肿瘤细胞的增殖和HepG2肝癌裸鼠移植瘤的生长,是一种抗肝癌的潜在靶向药物;在连续给药剂量条件下未出现体重降低,无明显的脏器毒性。
2024年01期 v.26 25-29页 [查看摘要][在线阅读][下载 1087K] [下载次数:21 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 夏方亮;顾晶晶;曹洪杰;王建强;雷永艳;崔玉婧;
目的 采用离子色谱法测定滴眼剂中抑菌剂苯扎氯铵和苯扎溴铵的含量。方法 采用SH-AC-11色谱柱(250 mm×4.6 mm),电导检测器,淋洗液为23 mmol/L氢氧化钾溶液,流速为0.6 ml/min,抑制器电流为56 mA,进样量为25μl。结果 苯扎氯铵和苯扎溴铵分别在1.25~62.50μg/ml和1.02~51.00μg/ml范围内线性关系良好(r分别为0.9997和0.9998),加样回收率分别为100.6%(RSD=1.7%)和100.4%(RSD=1.6%)。结论 该方法准确性高,专属性强,可用于滴眼剂中抑菌剂苯扎氯铵和苯扎溴铵的质量控制。
2024年01期 v.26 30-33页 [查看摘要][在线阅读][下载 921K] [下载次数:53 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 武红娜;张生谭;贾睿琦;赵庆林;黄东杰;孙泽民;宋忠强;韩旭;姚晨;
目的 建立HPLC法同时测定腰息痛胶囊中的三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1的含量。方法 采用Omini MP C_(18)(4.6 mm×200 mm,5μm)为色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为0.7 ml/min;检测波长为203 nm;柱温为25℃。结果 三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1分别在40.402~1010.500,40.480~1012.000,41.480~1037.000μg范围内呈线性关系(r<0.99);平均加样回收率分别为97.8%,97.5%,98.7%(RSD<2.0%,n=6);精密度、重复性等试验均符合规定。结论 此法简便易行、结果科学,可为中西药复方制剂腰息痛胶囊中的3种皂苷类成分定量控制提供技术依据。
2024年01期 v.26 34-38页 [查看摘要][在线阅读][下载 957K] [下载次数:55 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 王春林;田霞;赵光铃;肖陈;余为;田毅;
目的 对重庆市黔江区桑叶中5种重金属污染和42种农药残留进行测定,为辖区内蚕桑业的发展、桑叶类药食产品的质量安全控制提供参考依据。方法 从黔江区内4个片区共采集196批样品,采用电感耦合等离子体质谱法、气相色谱-质谱法进行重金属及农药残留的测定,用内梅罗污染指数法、单因子污染指数法等方法综合评价重金属污染及农药残留风险。结果 196批次桑叶样品中,共检出重金属196批次,检出率100%,污染类型为复合型重金属污染,其中铬(Cr)检出率最高,为96.94%,铅(Pb)次之,Cd(镉)未检出。选取其中154批桑叶进行农药残留检测,检出农药残留样品55批次,检出率为35.71%;42种农残项目中检出12种,其中毒死蜱、敌敌畏检出频次较高;不同乡镇片区之间及不同月份检出情况存在极显著差异(P<0.01),金溪片区检出数及检出率最高。结论 部分乡镇农药使用情况较为普遍,重金属含量偏高,过量食用可能会存在一定风险,需引起相关部门注意。
2024年01期 v.26 38-44页 [查看摘要][在线阅读][下载 961K] [下载次数:49 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 刘英;杨盛林;张坤;张文翠;陈玉娟;郭学平;
目的 建立氨基酸分析仪测定注射用透明质酸钠复合溶液中脯氨酸、甘氨酸和丙氨酸含量的方法。方法供试品中的氨基酸经阳离子交换树脂柱分离,于135℃下与茚三酮进行柱后衍生化显色反应,脯氨酸的检测波长为440 nm,其他氨基酸的检测波长为570 nm,外标法计算各氨基酸含量。结果 脯氨酸、甘氨酸和丙氨酸线性范围分别为0.0148~0.074,0.0207~0.103,0.0247~0.1235 mg/ml(r~2=0.9998);平均回收率分别为98.2%,98.5%和98.3%,RSD分别为0.55%,0.22%和1.40%;定量限分别为13.28,0.828,0.988μg。结论 方法重现性好、灵敏度高、检测结果准确且操作简单,适用于注射用透明质酸钠复合溶液中氨基酸含量的测定。
2024年01期 v.26 45-48页 [查看摘要][在线阅读][下载 919K] [下载次数:89 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 王梦灿;朱希强;林剑;
目的 制备环γ-聚谷氨酸,研究其美白活性。方法 以谷氨酸(Fmoc-Glu-OTBU)为原料,制备四元、八元和十元的环γ-聚谷氨酸(cyclo-γ-PGA),通过体外和细胞内实验,研究3种不同相对分子质量(M_r)的cyclo-γ-PGA的酪氨酸酶抑制活性。结果 测得3种产物四元cyclo-γ-PGA、八元cyclo-γ-PGA和十元cyclo-γ-PGA纯度分别为98.31%,95.29%,95.67%,M_r分别为516.39,1032.83,1291.28。以γ-PGA为对照品,3种不同M_r的cyclo-γ-PGA均具有不同程度的酪氨酸酶抑制活性,其中十元cyclo-γ-PGA酪氨酸酶活性在体外和细胞内均最强。结论 cyclo-γ-PGA具有美白活性,美白活性随着M_r的增大而增加,且在细胞内的特性表现更优异;cyclo-γ-PGA的美白活性要高于γ-PGA,为后续cyclo-γ-PGA用于皮肤美白和化妆品领域中提供理论基础。
2024年01期 v.26 49-56页 [查看摘要][在线阅读][下载 1106K] [下载次数:57 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 张伟;邬国庆;秦美蓉;肖丽和;王平;王晓炜;
对比欧盟、美国、韩国、日本、中国等化妆品生产消费主流国家或地区的化妆品安全风险评估机构设置、相关法规与技术文件、风险来源、工作程序等情况,分析我国化妆品安全风险评估工作存在的问题和差距,提出建立化妆品安全风险评估工作机制、我国化妆品消费者暴露量数据库、明确监管部门和技术支撑机构职能、相关工作程序、工作任务要求、工作下达机制等建议,为不断完善我国化妆品安全风险评估整体工作体系和提升化妆品安全监管科学水平提供参考。
2024年01期 v.26 57-62页 [查看摘要][在线阅读][下载 934K] [下载次数:112 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 曾军;谯明鸣;彭明红;刘学鹏;苏昱博;苗恬;鞠淼;周祥敏;
目的 建立通宣理肺颗粒中紫苏叶挥发油掺伪桂皮油的高效液相色谱(HPLC)检查方法。方法 通过收集通宣理肺颗粒挥发油富集挥发性成分,并采用HPLC测定通宣理肺颗粒中桂皮醛。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相为乙腈-水(35:65);检测波长:290 nm;柱温:35℃;流速:1.0 ml/min;进样量:10μl。结果97批次(83个生产批号,10家生产企业)通宣理肺颗粒中有42批次(41个生产批号,2家生产企业)检出桂皮醛。结论 此法对通宣理肺颗粒中掺伪桂皮醛有鉴别作用,方法专属性强,重复性好,为监管该中成药的质量起到了一定作用。
2024年01期 v.26 63-66页 [查看摘要][在线阅读][下载 945K] [下载次数:42 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 孙乃霞;王瑞芬;郭社民;
目的 建立气相色谱法同时测定复方樟脑酊中乙醇、樟脑、八角茴香油和苯甲酸含量的方法。方法采用Agilent DA-INNOWax毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),程序升温,进样口温度为220℃,氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为高纯氮气,载气流量1 ml/min,分流比20:1,进样量1μl。结果在该色谱条件下,乙醇、樟脑、八角茴香油和苯甲酸分别在106.65~533.25,0.1424~0.7118,0.1664~0.8318,0.2379~1.1895mg/ml范围内与对照品峰面积/内标峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.8%,101.1%,98.6%,103.4%;RSD分别为1.5%,1.2%,1.8%,2.4%(n=9)。结论 该法准确方便,重现性高、稳定性好,可用于复方樟脑酊的质量控制。
2024年01期 v.26 67-70页 [查看摘要][在线阅读][下载 948K] [下载次数:39 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 何冬华;崔碧玲;黄佳慧;雷柳冰;马冉;
目的 考察市售儿童化妆品的卫生质量状况,研究其控制菌检查方法的适用性。方法 按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)对市售常见的83批儿童化妆品进行微生物检查,通过参考《中国药典》(2020年版)控制菌检查方法对儿童化妆品的控制菌进行方法适用性试验,同时按不同剂型对其进行分类,并统计各剂型中防腐剂使用情况和占比问题,根据抑菌性样品添加的防腐剂成分类型统计防腐剂添加情况。结果 83批儿童化妆品经微生物检查合格率达100%;控制菌检查方法适用性试验表明,12批样品有不同程度的抑菌性,抑菌率为14.5%。样品需通过培养基稀释法或薄膜过滤法结合添加中和剂等方法消除抑菌性,其方法适用性试验才能通过,表明一些儿童化妆品自身的抑菌性较强。防腐剂统计结果可见,儿童化妆品中防腐剂苯氧乙醇的使用率最高,其次是苯甲酸钠和羟苯甲酯,且不同剂型的儿童化妆品对防腐剂添加的种类有相对的偏向选择适用性;抑菌性成分统计情况可见,氯苯甘醚和苯甲酸的抑菌性较强。结论 儿童化妆品在控制菌检查前建议进行方法适用性试验,在儿童防腐剂种类的选择上尽量选择安全有效且抑菌性较弱的防腐剂;本研究可为儿童化妆品生产企业提供参考。
2024年01期 v.26 70-76页 [查看摘要][在线阅读][下载 972K] [下载次数:42 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 杭婧;宋呈文;金华;刘艳;王萍;
目的 了解淮安市婴幼儿食品中蜡样芽胞杆菌污染现状及其对药物敏感、主要毒力基因携带情况。方法2022~2023年抽取淮安市七个县区的婴幼儿奶粉及婴幼儿辅助食品共218批,根据GB4789.14-2014《食品安全国家标准食品微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验》蜡样芽胞杆菌平板计数法(第一法)进行检测,并进行药物敏感性试验,采用荧光定量PCR对检出的蜡样芽胞杆菌进行溶血性(hblC)基因、非溶血性基因(nheB)、呕吐毒素基因(ces)检测。结果 218批婴幼儿食品中蜡样芽胞杆菌检出39批次,检出率达17.89%。在23种药物敏感性试验中,蜡样芽胞杆菌对庆大霉素、阿米卡星、替考拉宁、万古霉素、氯霉素、利奈唑胺、呋喃妥因、利福平、左氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星敏感率100%,对环丙沙星、米诺环素、四环素、红霉素、克林霉素、莫匹罗星高浓度、复方新诺明、苯唑西林敏感率分别为97.44%、92.31%、89.74%、82.05%、38.46%、23.08%、20.51%、5.13%,对达托霉素非敏感,对头孢洛林、氨苄西林、青霉素全部耐药。溶血性hblC基因携带率高达100%,非溶血性基因nheB携带率为58.97%,本次试验未检出呕吐毒素基因ces。结论 婴幼儿食品蜡样芽孢杆菌检出率较高且检出菌中携带至少一种毒力基因的概率高达100%。对头孢洛林、氨苄西林、青霉素全部耐药,对达托霉素、苯唑西林等药物敏感性差,可为临床用药方案提供指导。
2024年01期 v.26 77-82页 [查看摘要][在线阅读][下载 922K] [下载次数:52 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ] - 肖梦娟;史洁冉;徐浩航;赵宁民;
慢性肾病(CKD)是我国重要的公共卫生问题,慢性肾病贫血作为CKD的重要并发症,对CKD患者的生活质量和生存率有严重影响。目前,我国慢性肾病贫血患者普遍存在达标率低和依从性差等问题,需要多学科团队协同解决。本文综述慢性肾病贫血的流行病学、疾病现状、作用机制、疾病危害、药物治疗,并提出初步的药学服务建议。药学工作者有必要融入到医疗团队中,用高质量的药学服务赢得患者的认可。
2024年01期 v.26 82-87页 [查看摘要][在线阅读][下载 879K] [下载次数:58 ] |[引用频次:0 ] |[网刊下载次数:0 ]