- 梁月润;邹琪;杨亚平;梁梦迪;杨刊;熊贵鑫;李海花;郝杰杰;
目的 探究丁香酸乙酯对离体兔小肠平滑肌运动及小鼠腹泻的影响。方法 采用兔离体小肠平滑肌试验，以小肠平滑肌运动的振幅为指标，观察丁香酸乙酯对小肠平滑肌运动的影响，进而使用乙酰胆碱、组胺、氯化钡和钙离子诱导肠肌收缩，观察药物对痉挛性收缩的影响，同时预孵三磷酸肌醇（IP_3）阻断剂肝素钠（HP）、ryanodine受体阻断剂钌红（RR）以探究丁香酸乙酯舒张肠道平滑肌的机制；采用正常小鼠小肠推进模型及番泻叶诱导的小鼠腹泻模型，以正常小鼠小肠推进率和腹泻小鼠稀便率和腹泻指数为指标，观察丁香酸乙酯对小鼠腹泻的影响。结果 丁香酸乙酯能剂量依赖性地抑制肠道平滑肌的收缩，对乙酰胆碱、组胺、氯化钡及钙离子诱导的收缩有显著的抑制作用（P<0.01）;HP能减弱丁香酸乙酯对肠道平滑肌的舒张作用（P<0.01），而RR无影响。同时，在高剂量下，丁香酸乙酯能显著抑制正常小鼠小肠推进运动（P<0.01），并能显著减少腹泻小鼠稀便率（P<0.05），降低腹泻指数（P<0.01）。结论 丁香酸乙酯可通过舒张肠道平滑肌而发挥止泻作用，其作用机制为抑制外钙流入及IP_3受体介导的钙离子内流，但与ryanodine受体介导的内钙释放无关。
2025年04期 v.27 289-294页 [查看摘要][在线阅读][下载 1201K] [下载次数：26 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 王丽君;刘凯双;李美芳;王平;王铁杰;王晓炜;袁利佳;
目的 建立西洋参茎叶转化型人参皂苷制备、成分鉴定、含量测定和药效评价方法。方法 采用热转化、HP-20大孔吸附树脂纯化获得转化型人参皂苷；应用离子阱飞行时间液质联用技术（LC-MS-IT-TOF），结合对照品和文献报道进行结构鉴定，建立同时测定12种皂苷含量的超高效液相色谱（UPLC）方法；以氧化型低密度脂蛋白（ox-LDL）诱导的Raw264.7泡沫细胞为模型测定其对细胞内脂质积累的影响。结果 经过热转化和纯化获得含12种[Rg6、F4、Rh4、Rk3、20(S)-Rg3、20(R)-Rg3、Rk1、Rg5、20(S)-Rh2、20(R)-Rh2、Rk2、Rh3]转化型人参皂苷总含量为87.20%的纯化物，其在一定浓度范围内其可使泡沫细胞胞内脂滴数量减少，显著降低泡沫细胞内甘油三酯含量。结论 本研究成功制备了转化型人参皂苷，并在细胞水平证明其具有预防动脉粥样硬化功效，可为西洋参茎叶资源的综合开发利用提供支持。
2025年04期 v.27 294-300页 [查看摘要][在线阅读][下载 1101K] [下载次数：34 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 王潇;孔文茹;杨纯国;陈磊;崔伟亮;王姝麒;
目的 优化羊角棉总生物碱超声辅助提取工艺及大孔树脂纯化方法。方法 通过响应面法分析确定最佳超声提取条件，通过比较6种大孔树脂在不同条件下对羊角棉生物碱的吸附率和解吸率，筛选出羊角棉生物碱的纯化条件。结果 最佳超声提取条件：乙醇浓度90.0%，料液比1:23.5 g/ml，提取温度30.0℃，提取时间50 min。最佳大孔树脂纯化条件：X-5型大孔树脂，上料浓度0.5 mg/ml,70%乙醇洗脱。结论 超声提取羊角棉总生物碱工艺可靠，X-5大孔树脂纯化羊角棉总生物工艺简单、效率高、成本低。
2025年04期 v.27 301-306页 [查看摘要][在线阅读][下载 1260K] [下载次数：79 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 邓华明;徐晓可;齐春丽;李子行;曾宇;李岩;谢英红;
目的 建立LAMP鉴别金钱白花蛇及其混淆品的方法。方法 以金钱白花蛇Cyt b靶基因为基础，设计LAMP特异性引物，建立金钱白花蛇的LAMP快速鉴别方法，研究方法的特异性和灵敏度，并采用LAMP法和PCR法鉴别市售金钱白花蛇的真伪。结果 LAMP法对金钱白花蛇对照药材和5份市售样本产生扩增，对9种混淆品样本未产生扩增，与PCR鉴别结果一致。方法灵敏度在DNA水平上达到0.003 ng/μl，与PCR灵敏度结果一致。结论 LAMP法具有快速、简单等特点，可用于中药材金钱白花蛇真伪的快速鉴别。
2025年04期 v.27 306-310页 [查看摘要][在线阅读][下载 1076K] [下载次数：39 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 郭丽;于晓涛;董敬远;吴作敏;金少举;王瑞;
目的 优化半夏桃红颗粒湿法制粒成型工艺。方法 以半夏桃红颗粒的成型率、吸湿率和休止角的综合评分为指标，采用AHP-CRITIC混合加权法结合Box-Behnken设计-响应面法建立半夏桃红颗粒成型的关键工艺参数（critical process parameter,CPP）和关键质量属性（critical quality attribute,CQA）的数学模型，构建工艺设计空间并验证。结果 半夏桃红颗粒成型工艺参数为：以可溶性淀粉作为辅料，辅药质量比为0.30:1～0.47:1，以95%乙醇为润湿剂，乙醇用量为35.0%～38.5%，于60℃干燥2 h。在此范围内工艺参数均可满足目标要求。结论 通过AHP-CRITIC混合加权法结合Box-Behnken设计优选的半夏桃红颗粒成型工艺稳定性好，可为该复方制剂的工业化生产提供支持。
2025年04期 v.27 311-316页 [查看摘要][在线阅读][下载 1142K] [下载次数：36 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 生辉;吕杰霖;张瑞希;王晓静;白媛媛;王志伟;
目的 应用UPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS技术结合分子网络、Compound Discover 3.3软件，对潞党参口服液化学成分进行快速鉴定。方法 色谱条件为：采用Agilent ZORBAX SB-Aq C_(18)色谱柱（3.0 mm×100 mm,1.8μm）；以甲醇（A)-0.05%甲酸水（B）为流动相，梯度洗脱，流速0.3 ml/min；柱温35℃；质谱条件为加热电喷雾离子源（H-ESI），正、负离子模式扫描，扫描模式为Full MS/dd-MS2，扫描范围m/z 80～1200，碰撞能为20,40,60 eV。然后采用GNPS分子网络及Compound Discover 3.3软件对潞党参口服液化合物进行鉴定。结果 从潞党参口服液中共鉴定71种化合物，包括9个黄酮、12个炔（苷）类、12个生物碱、6个有机酸、4个倍半萜、3个氨基酸、2个三萜、1个色原酮、1个单萜、1个木脂素、1个双糖、19个其他类成分。结论 首次对潞党参口服液的化学成分进行定性分析，可为潞党参口服液的药效成分研究及质量标准制定提供科学依据。
2025年04期 v.27 317-324页 [查看摘要][在线阅读][下载 1198K] [下载次数：72 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 贺美莲;张迅杰;巩丽萍;咸瑞卿;李春焕;陈晓;石峰;
目的 评价头孢呋辛酯分散片在中国健康受试者体内的生物等效性。方法 采用单次给药、随机、开放、两周期、双交叉设计。空腹试验和餐后试验各入组48例健康受试者，每周期各单次口服头孢呋辛酯分散片受试制剂和参比制剂0.25 g。用高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）法测定头孢呋辛血药浓度，用Phoenix WinNonlin 6.3软件计算药动学参数，评价2种制剂的生物等效性。结果 空腹试验头孢呋辛酯分散片受试制剂和参比制剂的药动学参数：C_(max)分别为3610.83±827.58,3603.40±820.35 ng/ml,AUC_(0～t)分别为11 504.53±2713.24,11 643.96±3167.97 ng/ml·h,AUC_(0～∞)分别为11 574.38±2717.91,11 718.44±3168.26 ng/ml·h。餐后试验头孢呋辛酯分散片受试制剂和参比制剂的药动学参数：C_(max)分别为4204.38±1043.51,4211.49±1139.13 ng/ml,AUC_(0～t)分别为16 004.58±2864.21,16 031.54±2897.74 ng/ml·h,AUC_(0～∞)分别为16 104.25±2843.39,16162.78±2830.11 ng/ml·h。受试制剂和参比制剂C_(max)、AUC_(0～t)、AUC_(0～∞)几何均值比的90%置信区间均在80.00%～125.00%之间。结论 空腹和餐后条件下，2种头孢呋辛酯分散片在中国健康受试者体内具有生物等效性。
2025年04期 v.27 324-329页 [查看摘要][在线阅读][下载 1077K] [下载次数：26 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 胡力飞;叶巍;吴涛;吴新;邬祥龙;石榴花;余进;殷涛;
目的 通过化学计量学综合评价不同产地人参药材的质量差异。方法 采用OriginPro 2023和SIMCA14.1软件，以人参皂苷类成分含量及理化指标为变量对27批人参样本进行Pearson相关性分析、聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）和正交偏最小二乘判别分析（OPLS-DA），对不同产地人参进行质量评价，并筛选不同产地人参药材间的差异性指标。结果 对吉林、辽宁、黑龙江3个省份6个市/州27批人参的人参皂苷Rg1、Re、Rb1及理化指标进行了测定，选取了10个指标进行化学计量学分析。各测定指标相关性较为复杂，其中人参皂苷类成分含量间存在显著正相关性（P<0.01）。CA与PCA的分类结果相近，辽宁、黑龙江两省的人参样本均与吉林省人参样本存在一定差异。OPLS-DA可实现吉林与其他产地药材间的有效区分，并筛选出砷含量、总灰分和人参皂苷Rb1含量为代表性差异指标。结论 不同产地间人参原料质量存在一定差异，且各产地药材无机元素较人参皂苷类成分的差异更大。本研究可为人参原料的产地选择和质量研究提供参考。
2025年04期 v.27 329-334页 [查看摘要][在线阅读][下载 1312K] [下载次数：58 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 王志轩;高婧;王世权;曹晓宇;周维维;
目的 建立泽泻盐炙前后的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，比较二者指纹图谱差异并计算泽泻盐制前后有效成分的含量变化。方法 建立泽泻和盐泽泻的指纹图谱，并结合层次聚类分析（HCA）、主成分分析（PCA）、正交偏最小二乘判别分析（OPLS-DA）等化学模式识别方法对指纹图谱进行分析；同时测定环氧泽泻烯、23-乙酰泽泻醇C、泽泻醇A、泽泻醇A-24-醋酸酯、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、11-去氧泽泻醇B等7个成分的含量。结果 建立的泽泻和盐泽泻指纹图谱分别标定15,20个共有峰，化学模式识别分析结果表明盐炙前后样品聚成2类，并筛选出贡献较大的成分，分别为色谱峰4,12（泽泻醇A）,15（泽泻醇A-24-醋酸酯），17（泽泻醇B）,18,19(23-乙酰泽泻醇B)；含量测定结果表明盐炙后泽泻醇A、泽泻醇B含量升高，而环氧泽泻烯、泽泻醇A-24-醋酸酯、23-乙酰泽泻醇B、11-去氧泽泻醇B含量降低。结论 泽泻盐炙前后的化学成分含量发生了一定程度的改变，可为泽泻及其盐炙品质量标准的建立和深入研究提供科学依据。
2025年04期 v.27 334-341页 [查看摘要][在线阅读][下载 1243K] [下载次数：19 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 施丽君;林静;阎光宇;黄文文;陈伟珠;晋文慧;张怡评;黄鸣清;
目的 建立气相色谱法测定精制鳀鱼油中棕榈油酸含量的方法。方法 采用HP-5毛细管色谱柱（30 m×0.32 mm,0.25μm），检测器：氢火焰离子化检测器（FID），进样口温度：250℃，检测器温度：280℃；程序升温：初始温度70℃，以15℃/min升温至150℃，然后以3℃/min升温至220℃（保持5 min），再以5℃/min升温至240℃（保持13 min），载气为氮气。结果 在此条件下，棕榈油酸甲酯在质量浓度43.03～2754μg/ml范围内呈良好的线性（R~2=1），平均加样回收率为103.95%(RSD=1.64%)，在此色谱条件下测定精制鳀鱼油中棕榈油酸含量为84.96 mg/g(RSD=1.30%,n=6)。结论 本方法准确，简便，有良好的重复性，可用于精制鳀鱼油中棕榈油酸的含量测定。
2025年04期 v.27 341-345页 [查看摘要][在线阅读][下载 1018K] [下载次数：34 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 姜鹰雁;国璐路;袁倩倩;刘文涛;王静;董莉娜;张治云;
目的 建立气相色谱-电子捕获检测器法（GC-ECD）测定他达拉非中间体中氯乙酸甲酯及二氯乙酸甲酯含量的方法。方法 采用DB-624毛细管柱（30 m×0.53 mm，膜厚3.0μm）为色谱柱，进样口温度为220℃，检测器为电子捕获检测器（ECD），温度为250℃，载气为氮气，流速为2 ml/min，起始柱温60℃，保持2 min，以15℃/min升至150℃，保持3 min，再以15℃/min升至230℃，保持5 min。结果 氯乙酸甲酯、二氯乙酸甲酯与他达拉非中间体分离情况良好；在研究范围内浓度与峰面积的线性关系良好；氯乙酸甲酯、二氯乙酸甲酯的平均回收率在99%～103%之间，RSD(n=9)均小于2.0%；氯乙酸甲酯定量限为0.048μg/ml，检测限为0.014μg/ml，二氯乙酸甲酯定量限为0.0069μg/ml，检测限为0.0021μg/ml。结论 该方法灵敏度高，准确可靠，可用于测定他达拉非中间体中氯乙酸甲酯及二氯乙酸甲酯含量，为他达拉非的后续研究及质量控制提供参考。
2025年04期 v.27 346-349页 [查看摘要][在线阅读][下载 1138K] [下载次数：16 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 黄木土;陈行愉;刘珊;彭冉;肖俊峰;
目的 建立医院制剂清金消咳胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对其中前胡、金银花、枳壳、鱼腥草等进行定性鉴别，用高效液相色谱法（HPLC）对苦杏仁苷进行含量测定。结果 4种药材的TLC谱图中主要斑点清晰，分离度符合要求，阴性样品无干扰。苦杏仁苷含量测定方法线性范围46.86～468.60μg/ml(r=0.9997)，仪器精密度、样品稳定性和重复性试验的RSD<2%，平均加样回收率97.45%,RSD=2.07%(n=5)。结论 标准中鉴别和含量检测方法专属性强、操作简便、稳定性好，可用于清金消咳胶囊的质量控制。
2025年04期 v.27 350-354页 [查看摘要][在线阅读][下载 1043K] [下载次数：37 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 孙慧慧;吴丽莎;沙莎;刘桂永;颜世强;
目的 制备地氯雷他定药物共晶，为其性质研究提供基础。方法 以地氯雷他定为原料，2, 4-二羟基苯甲酸为前驱体，采用溶剂挥发法，制备得到地氯雷他定共晶。应用~1H NMR、~(13)C NMR、粉末X射线衍射、差示扫描量热法、热重法等对制备得到的共晶进行表征。结果 共晶各表征图谱均不同于地氯雷他定及2, 4-二羟基苯甲酸。结论 地氯雷他定与2, 4-二羟基苯甲酸成功形成共晶。
2025年04期 v.27 354-357页 [查看摘要][在线阅读][下载 1070K] [下载次数：18 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 王芳;徐玲玲;刘小雨;李晓萌;雷振宇;戚敏;陈凯;
目的 建立测定大鼠血浆中卡博替尼浓度的高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）方法，并用于其混悬剂的药动学研究。方法 用蛋白沉淀法处理大鼠血浆，采用AB SCIEX 4500液相色谱质谱联用系统测定血浆中卡博替尼浓度。色谱柱：Agilent Eclipse Plus C_(18)，流动相A：水（含0.1%甲酸），流动相B：乙腈（含0.1%甲酸），梯度洗脱。电喷雾离子源，正离子模式，多反应监测（MRM）模式，监测离子：m/z502.3/391.3。结果 卡博替尼血药浓度线性范围为2.5～500 ng/ml(R~2=0.9987)，定量限为2.5 ng/ml，批内和批间精密度试验RSD≤9.6%，方法回收率为99.2%～103.9%。雌性、雄性SD大鼠灌胃给予1 mg/kg卡博替尼混悬剂后，C_(max)和AUC_(0-t)分别为138.7 ng/ml和2850.4 ng·h/ml,122.7 ng/ml和2875.7 ng·h/ml。结论 方法灵敏度高、处理及检测过程简单快速，适用于大鼠血浆中卡博替尼的浓度测定及其混悬液的药动学研究。
2025年04期 v.27 358-362页 [查看摘要][在线阅读][下载 1057K] [下载次数：26 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 肖瑜;魏引平;彭蕊;
目的 评价宝鸡地区种植苍术的品质，分析影响苍术品质的因素，以指导种植。方法 采集宝鸡不同区域种植苍术样品，测定挥发油及苍术素含量；同一批种苗在不同区域种植，比较其与原种苗挥发油及苍术素含量差异；气相色谱-质谱联用（GC-MS）法分析挥发油成分，建立特征图谱，进行聚类分析。结果 宝鸡不同区域种植苍术挥发油、苍术素含量差异较大，山区种植苍术挥发油、苍术素含量较平原地区种植苍术高。同一批种苗种植3年后与原种苗比较，挥发油含量无明显变化，苍术素含量较低。GC-MS特征图谱表明宝鸡地区苍术挥发油含8种成分，聚类分析结果表明宝鸡地区家种苍术种源接近。结论 宝鸡地区山区较平原地区种植苍术质量好；宝鸡地区种植苍术种源接近，挥发油化学组成相近，质量较稳定。
2025年04期 v.27 362-367页 [查看摘要][在线阅读][下载 1218K] [下载次数：23 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 庞静;雷蓉;张攀;周亚楠;
目的 建立高效液相色谱（HPLC）同时测定复方金银花颗粒中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、连翘酯苷B、连翘酯苷A、3, 4-O-二咖啡酰奎宁酸、3, 5-O-二咖啡酰奎宁酸、4, 5-O-二咖啡酰奎宁酸、黄芩苷、去甲汉黄芩素苷、汉黄芩苷、黄芩素12种成分含量的方法。方法 采用HPLC法，色谱柱为资生堂C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱；流速为1.0 ml/min；检测波长为320 nm；柱温为35℃。结果 新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、连翘酯苷B、连翘酯苷A、3, 4-O-二咖啡酰奎宁酸、3, 5-O-二咖啡酰奎宁酸、4, 5-O-二咖啡酰奎宁酸、黄芩苷、去甲汉黄芩素苷、汉黄芩苷、黄芩素12个成分的色谱峰具有良好的分离度；线性关系良好；加样回收率均在95.8%～103.5%之间，RSD小于2.0%。12批复方金银花颗粒中上述12种成分的含量测定结果分别为0.0981～0.2802,0.284～0.756,0.107～0.339,0.0206～1.3672,0.0218～2.603,0.0220～0.149,0.0098～0.118,0.0390～0.254,0.832～1.557,0.0629～0.123,0.395～0.814,0.0034～0.0923 mg/g。结论 建立的含量测定方法简便、准确，重复性、稳定性良好，可用于复方金银花颗粒的质量控制。
2025年04期 v.27 368-374页 [查看摘要][在线阅读][下载 1200K] [下载次数：74 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 王云飞;帕依曼·亥米提;于宁;罗永冬;
目的 建立维吾尔药材鹌鹑的质量标准。方法 采用性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱（TLC）进行鹌鹑药材的定性鉴别，检查水分、总灰分、浸出物含量。结果 鹌鹑药材的显微特征明显，TLC特征斑点清晰，在与对照品相应的位置上有相同颜色的斑点。12批供试品水分、总灰分、浸出物平均含量分别为72.83%,6.03%,5.51%。结论 建立的质量标准方法操作简单、准确，重复性好，可为维吾尔药鹌鹑的质量控制提供参考。
2025年04期 v.27 375-379页 [查看摘要][在线阅读][下载 1084K] [下载次数：21 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 肖江;王佳凤;黄致远;田瑶;帅海涛;
目的 建立高效液相色谱（HPLC）测定海藻糖中有关物质的方法。方法 采用Shodex SUGAR KS-801糖类液相色谱柱（300 mm×8.0 mm,6μm），柱温80℃，以纯水为流动相，流速0.4 ml/min，示差折光检测器，检测器温度40℃。结果 海藻糖与相邻杂质间分离度良好。麦芽三糖、葡萄糖的质量浓度与峰面积线性关系良好（R~2>0.999）；相对校正因子分别为1.09和1.01；检测限低于1.68μg/ml，定量限低于2.30μg/ml；精密度试验的含量RSD均小于2.0%；回收率分别为99.78%和99.65%。检验了市售6个批次的海藻糖样品，有关物质含量在0.26%～0.58%之间。结论 建立的HPLC方法专属性强、灵敏高、准确性好，可用于海藻糖中有关物质的含量测定。
2025年04期 v.27 380-384页 [查看摘要][在线阅读][下载 1167K] [下载次数：26 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 孙淑萌;房绍英;邵华荣;郑晓霞;程艳玲;
目的 建立灵敏、简便易操作的高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS）测定Beagle犬血浆中瑞舒伐他汀钙的浓度。方法 采用HPLC-MS/MS检测Beagle犬血浆样品中瑞舒伐他汀钙的浓度。选用赛默飞Accucore C_(18)液相色谱柱（100 mm×2.1 mm,2.6μm），流动相A为0.1%(V:V)甲酸水，流动相B为0.1%(V:V)甲酸乙腈，梯度洗脱，流速：0.4 ml/min，进样量为10μl。血浆样品采用乙腈进行蛋白沉淀，以甲苯磺丁脲为内标，选用电喷雾电离源，以多重离子反应监测（MRM）方式进行正离子监测，用于定量分析的离子对为m/z 482.1→258.2（瑞舒伐他汀）和m/z 271.4→155.0（内标，甲苯磺丁脲）。结果 瑞舒伐他汀钙在0.5～50 ng/ml范围内线性关系良好，定量下限可达0.5 ng/ml。方法的回收率分别为98.76%,101.51%,100.61%。批内准确度为98.68%～103.00%，批内精密度RSD为2.07%～9.73%。批间准确度为99.89%～101.13%，批间精密度RSD为2.15%～9.23%。Beagle犬单次口服给予瑞舒伐他汀钙（10 mg/犬）后C_(max)和AUC_(0-t)分别为21.07 ng/ml和68.93 h·ng/ml。结论 该方法操作简单，分析时间短，灵敏度高，能满足瑞舒伐他汀钙在Beagle犬血浆中浓度的检测要求。
2025年04期 v.27 384-389页 [查看摘要][在线阅读][下载 1269K] [下载次数：11 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 黄润芸;杨洋;李芳;孙世光;
目的 考察甲钴胺注射液（iMec）及其超药品说明书使用静脉输液的稳定性，为临床合理用药提供有效数据参考。方法 以iMec为研究对象，考察其在低温遮光、室温遮光和室温光照条件下，12 h内溶液性状、pH值及含量变化；模拟临床应用，以0.9%氯化钠注射液（NS）和5%葡萄糖注射液（5%GS）为溶媒，配制iMec的静脉输液，考察不同浓度的静脉输液在室温遮光和室温光照条件下，12 h内溶液性状、pH值及含量变化。结果 遮光条件（低温、室温）下，iMec在12 h内的性状、pH值及Mec含量均无明显变化；室温光照条件下，颜色无明显变化，pH值30 min内未发生明显变化，30 min后随时间推移逐渐上升，Mec含量明显下降，4 h降解了96%。室温遮光条件下，不同溶媒种类及配制浓度的各静脉输液在12 h内性状、pH值及Mec含量均未发生明显变化；室温光照条件下，各静脉输液性状、pH值无明显变化，Mec含量随着时间的延长而不断降低，30 min内降解了92%以上。相同配制浓度的静脉输液，5%GS溶液中Mec的降解速率高于NS；相同溶媒，不同配制浓度的静脉输液中Mec的降解速率无明显差异。结论 iMec的稳定性受温度影响较小。遮光条件下，iMec及其静脉输液的稳定性较好；光照对Mec含量影响较大；NS配制的i Mec静脉输液稳定性较好。
2025年04期 v.27 389-394页 [查看摘要][在线阅读][下载 1158K] [下载次数：45 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 杨敏;孙晓春;李琦;李敏;
目的 调查某院普外科I类切口围术期预防性使用抗菌药物情况，为临床围术期抗菌药物的合理使用提供参考。方法 从医院电子病历系统中调取2023─2024年普外科I类切口手术病例共927例，运用Excel软件进行数据处理和汇总，对其抗菌药物预防使用合理性进行分析。结果 927例Ⅰ类切口手术患者中围术期预防性用药104例，使用率为11.22%(104/927)，其中使用率最高的手术类型是体表肿物切除术（占27.27%），使用率最低的是乳腺手术（占4.38%）;104例使用抗菌药物的患者中无药物联用情况，其中头孢呋辛使用频率最高（占56.73%），莫西沙星使用频率最低（占0.96%）;104例使用抗菌药物的患者中，给药时机合理的有83例（占79.81%），不合理的有21例（占20.19%）；用药疗程合理80例（占76.92%），不合理24例（占23.08%）。结论 普外科围术期抗菌药物预防性使用仍存在诸多问题，如给药时机不当、用药疗程不当、药物品种选择不当等，还需强化抗菌药物使用管理，确保用药合理性。
2025年04期 v.27 394-397页 [查看摘要][在线阅读][下载 971K] [下载次数：38 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 孙超;汤连升;陈凯;
经典名方作为中药的典型方剂，是经过长期临床实践检验和经验积累所得，以其良好的疗效及相对安全的特点沿用至今。相对于普通中药方剂，经典名方上市的药品注册程序更加简化，仅提供药学及非临床安全性研究资料即可申报，但也应注意由此带来的研究挑战，因经典名方大多数临床病例并未遵循随机、对照、双盲的科学原则进行统计分析，故非临床安全性研究在药物研发中占重要地位。本文结合实践经验，对经典名方的非临床安全性评价试验的主要关注点进行简要阐述，以为中药经典名方制剂的安全性评价试验提供参考。
2025年04期 v.27 398-401页 [查看摘要][在线阅读][下载 966K] [下载次数：21 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 谢纪珍;尚京迎;杨成勇;侯玉磊;邢倩;郭春彬;陈洪忠;
目的 调研山东省药品现代物流企业冷链药品管理现状及存在的问题，针对问题提出对策及建议，促进冷链药品规范化管理。方法 按《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，对2020年6月─2023年6月开展的159家次山东省药品现代物流企业检查中发现的关于冷链药品的缺陷项目进行统计，分析山东省药品现代物流企业冷链药品管理现状及存在的主要问题。结果 发现与冷链有关的缺陷项目203条，主要缺陷涉及储存与养护、校准与验证、运输与配送、设施与设备等方面。结论 企业应落实主体责任，提高冷链药品的风险管理意识，加强从业人员培训，加强冷链的验证管理，强化检查力度，以保障冷链药品的质量。
2025年04期 v.27 402-405页 [查看摘要][在线阅读][下载 986K] [下载次数：32 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ]