- 程丽;吉武科;黄魁;焦慧文;张威;高艳华;袁建国;
目的 研究一株耐高温鞘氨醇单胞菌（Sphingomonas sp.）生产威兰胶的工艺及胶体性质。方法 利用耐高温鞘氨醇单胞菌p为试验菌株，分别通过30,37,42℃恒温及42-37℃两阶段发酵生产威兰胶，并检测不同发酵条件下威兰胶水溶液耐高温、耐盐及耐酸碱性能。结果 30,37,42℃发酵条件下，分别获得了不同黏度的威兰胶。通过42-37℃两阶段发酵工艺可获得与30℃发酵相同的产胶率及黏度，且发酵周期明显缩短。通过该菌株获得的威兰胶水溶液具有良好的耐高温、耐酸碱特性。结论 该研究对威兰胶的工业发酵生产具有一定的指导意义。
2025年03期 v.27 193-197页 [查看摘要][在线阅读][下载 1259K] [下载次数：19 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 聂博文;肖雯雯;孙雅雯;张涵;赖伟;陆昌瑞;
目的 通过优化体外转录体系，提高RNA疫苗生产制备过程中长片段RNA制备效率。方法 以生工生物工程（上海）股份有限公司提供的T7 RNA聚合酶（T7 RNAP）为基础、以指导合成12 k转录本的质粒作为模板，通过多种单因素多水平结合多因素多水平优化试验对镁离子（Mg~(2+)）、核苷三磷酸（NTP）、二硫苏糖醇（DTT）、焦磷酸酶（PPase）、T7 RNA聚合酶（T7 RNAP）、pH值和温度等7个关键因素开展优化研究。通过不同长度转录本的体外转录试验和毛细管电泳，对优化前后体系的转录效率进行验证。结果 优化后的转录体系为Tris-HCl pH 8.0,40 mmol/L;Mg~(2+),35 mmol/L;DTT,17 mmol/L；亚精胺，1.5 mmol/L；各NTP,8.75 mmol/L;PPase,0.05 mU/μl;RNase抑制剂，1 mU/μl;T7 RNAP,10 mU/μl，反应温度为39.1℃。结论 经过优化后的体外转录体系较初始转录体系的转录产量提高约10倍。
2025年03期 v.27 198-204页 [查看摘要][在线阅读][下载 1222K] [下载次数：10 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 耿逸凡;孔健达;马雯;张森;张侠;
目的探究人脐带间充质干细胞（hUC-MSC ）对帕金森病（PD ）模型中少突胶质细胞（oligodendrocyte ,OL）谱系的调控作用。方法 构建1-甲基-4苯基-1, 2, 3, 6四氢吡啶（MPTP）诱导的PD小鼠模型，经尾静脉多次注射hUC-MSC。通过加速旋转试验和旷场试验评估运动功能，酪氨酸羟化酶（TH）免疫组化检测黑质多巴胺能神经元损伤，结合单细胞RNA测序（scRNA-seq）和空间转录组学分析OL谱系动态变化。结果 hUC-MSC治疗显著改善PD小鼠运动功能及TH+神经元数量（P<0.05）。scRNA-seq显示治疗组OL谱系数量显著增加，OL数量明显增多，OL前体细胞（oligodendrocyte precursor cell,OPC）分化加快。空间转录组学结合RCTD分析揭示治疗组损伤区OL富集度提高，与多巴胺能神经元空间共定位增强。细胞通讯（cell chat）分析揭示ARGN、CADM、NCAM、NGL等4条关键信号通路活化，涉及代谢调节、细胞黏附和髓鞘修复。结论 hUC-MSC通过多靶点调控少突胶质细胞谱系分化，重塑神经保护微环境，为PD治疗提供新机制。
2025年03期 v.27 204-212页 [查看摘要][在线阅读][下载 1454K] [下载次数：14 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 潘银蕉;谭颖仪;池少玲;林锦锋;康帅;刘潇潇;
目的 研究金樱子的微性状与显微鉴别方法，并将鉴定特征进行数字化表征，探讨中药数字化的应用。方法 运用数码相机、体式显微镜从外观性状中（整体观、顶面观，腹面观、表面特征）及内部结构（横剖面、纵剖面）进行深入的性状鉴别研究；运用光学显微镜对金樱子的花托，种子的横切面、粉末进行鉴别研究；并通过数字化设备进行数字化信息采集，表征所有鉴别特征。结果 建立金樱子显微鉴别方法与数字化示范模式。结论 通过本试验的研究得出金樱子的生药学特征，为金樱子药材的质量控制和监督检验提供依据；同时其数字化示范性模式可为中药人工智能识别技术及中药标本数字化平台建设提供参考。
2025年03期 v.27 212-217页 [查看摘要][在线阅读][下载 1384K] [下载次数：34 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 侯慧杰;张俊杰;王英新;李亮亮;丛臣日;王宏杰;解春文;
目的 采用高效液相色谱法测定(S)-N-(2-乙酰氧基-3-氯丙烷)乙酰胺的有关物质。方法 Agilent ZORBAX SB-Aq(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱；流动相A为0.02%三氟乙酸-水溶液，流动相B为0.02%三氟乙酸-乙腈溶液，梯度洗脱；流速：1.0 ml/min；柱温：25℃；波长：200 nm；进样量：10μl。结果 经过系统地方法学验证，本研究建立的方法专属性良好，灵敏度高，精密度好。结论 本法适用于(S)-N-(2-乙酰氧基-3-氯丙烷)乙酰胺的有关物质的检测。
2025年03期 v.27 218-221页 [查看摘要][在线阅读][下载 893K] [下载次数：11 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 陆尤;陶睿;于书香;盖辉;
目的 优化化腐生肌贴膏剂处方工艺，并考察其体外透皮特性。方法 基于Box-Behnken响应面法，以外观性状、初黏力、持黏力、剥离强度为关键质量属性，以中药浸膏用量、搅拌速率、炼和温度为影响因素，确定制备工艺。采用改良Franz扩散池法，以儿茶素、人参皂苷Rg_1、龙脑、麝香酮4种药效成分积累渗透量为指标，对化腐生肌贴膏剂的体外透皮特性进行考察。结果 优化化腐生肌贴膏剂的制备工艺为：中药浸膏用量9 g、搅拌速率90 r/min、炼和温度45℃；主要药效成分儿茶素、人参皂苷Rg_1、龙脑、麝香酮的释药模式符合Higuchi方程，拟合度均达到0.9。结论 该工艺成型性较好、方法简便，所得制剂透皮性较好，可用于化腐生肌贴膏剂的制备。
2025年03期 v.27 222-227页 [查看摘要][在线阅读][下载 1155K] [下载次数：25 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 高天阳;蒋亚奇;吴晓云;吕邓义;李秀慧;李启艳;
目的 建立一种超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）方法，用于测定化妆品中麦角硫因的含量。方法 样品用水超声提取，在CAPCELL PAK INERT ADME-HR C_(18)色谱柱上分离，以0.1%甲酸溶液和甲醇进行梯度洗脱，经电喷雾离子化，采用正离子扫描、多反应监测（MRM）模式采集数据，以保留时间和离子比率定性，外标法定量。结果 麦角硫因在5.0～200 ng/ml范围内具较优的线性关系，相关系数（r）为0.9999；高、中、低3个加标水平测得的回收率为92.7%～97.5%,RSD为2.2%～3.7%；方法的检出限和定量限分别为0.05 mg/kg和0.15 mg/kg。结论 该方法解决了液相法测定麦角硫因时干扰多、色谱保留差的难题，具有操作简便，灵敏度高，准确度好的优点，可为化妆品中麦角硫因质量控制提供技术支持。
2025年03期 v.27 228-232页 [查看摘要][在线阅读][下载 1146K] [下载次数：47 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 王钰涵;王琛阳;王鹏;魏依凡;张宏磊;李淑娟;孔维府;韩谨徽;王百川;丛中笑;
目的 建立测定叠鞘石斛中石斛碱和毛兰素含量的高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），测定不同生长年限、不同部位、不同栽培方式叠鞘石斛中石斛碱和毛兰素含量。方法 采用Kromasil 100-5(3.9 mm×150 mm,5μm)色谱柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液；采用HPLC法分离毛兰素和石斛碱，电喷雾离子源正离子模式扫描，多反应离子监测方式（MRM）分析。在此基础之上，对不同生长年限、不同部位、不同栽培方式叠鞘石斛中石斛碱和毛兰素含量进行研究。结果 石斛碱、毛兰素在0.5～10.0μg/ml范围内线性关系良好；加标量为1,3,6μg时，石斛碱、毛兰素平均回收率分别为78.6%～92.4%和78.0%～94.1%；精密度试验中石斛碱、毛兰素峰面积RSD分别为1.4%和0.94%。不同栽培方法对石斛碱和毛兰素含量有显著影响，不同生长年限、不同部位叠鞘石斛中石斛碱、毛兰素含量有差异。结论 该法快速简便、准确可靠、灵敏度高，适用于叠鞘石斛中石斛碱、毛兰素的含量测定及质量研究。
2025年03期 v.27 233-237页 [查看摘要][在线阅读][下载 1063K] [下载次数：57 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 张竞;王倩;王晓燕;
目的 建立高效液相色谱-质谱法（HPLC-MS）测定非诺贝特制剂中非诺贝特的含量。方法 样品用70%乙腈溶解稀释，采用Waters CORTECS~?T_3色谱柱（2.1 mm×100 mm,2.7μm），以水-乙腈为流动相，流速0.3 ml/min，梯度洗脱，柱温40℃，进样量为2μl。采用质谱检测器，质谱离子化方式为电喷雾，正离子模式（ESI~+），进行多反应监测（MRM），按外标法定量。结果 非诺贝特在浓度1.080～54.024 ng/ml范围内，与定量离子峰面积有良好的线性关系，r=0.9996。仪器精密度和方法重复性RSD均小于10%；平均加样回收率101.5%,RSD值3.5%(n=6)。结论 该方法简单高效、重复性好，专属性强，可用于检测非诺贝特及其制剂中非诺贝特的含量。
2025年03期 v.27 237-240页 [查看摘要][在线阅读][下载 996K] [下载次数：10 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 胡小祥;黄丽彬;
目的 建立高效液相色谱法（HPLC）同时测定泄热合剂中栀子苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、汉黄芩苷和甘草酸等6种成分含量的方法。方法 用70%甲醇超声提取样品，采用Agilent Zorbax SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱；以乙腈-0.1%磷酸为流动相，梯度洗脱；流速为1.0 ml/min，柱温30℃，进样量10μl，检测波长235 nm。结果 栀子苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、汉黄芩苷、甘草酸分别在相应浓度范围内呈现良好的线性关系（r≥0.9994），平均回收率分别为100.54%,103.22%,100.85%,100.08%,102.10%及100.21%,RSD均小于3.0%。结论 此法简单准确，可用于泄热合剂中6种成分的定量控制与品质评价，为泄热合剂质量标准提升提供依据。
2025年03期 v.27 241-245页 [查看摘要][在线阅读][下载 1076K] [下载次数：31 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 刘会艳;
目的 建立同时测定五福化毒丸中芍药苷、连翘酯苷A、盐酸小檗碱、连翘苷、甘草酸铵和靛玉红含量的PAD-HPLC分析方法。方法 色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱，流速为1.0 ml/min，检测波长为：芍药苷和连翘苷为200 nm，连翘酯苷A和盐酸小檗碱为350 nm，甘草酸铵为254 nm，靛玉红为290 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果 芍药苷、连翘酯苷A、盐酸小檗碱、连翘苷、甘草酸铵和靛玉红的质量浓度分别在30.40～304.0,10.65～106.5,2.596～25.96,3.550～35.50,7.320～73.20,2.176～21.76μg/ml范围内与峰面积线性关系良好；精密度、稳定性、重复性试验结果RSD均小于2.0%；平均加样回收率分别为97.10%,96.18%,95.95%,96.04%,98.84%,93.58%,RSD分别为0.44%,0.85%,0.64%,0.75%,1.11%,1.45%。结论 此方法操作简便、结果准确、精密度、专属性和重复性好，可用于同时测定五福化毒丸6种成分含量。
2025年03期 v.27 246-250页 [查看摘要][在线阅读][下载 1102K] [下载次数：9 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 徐树娟;张磊;白青山;陈晓;王丽华;郭常川;
目的 建立气相色谱-质谱联用法（GC-MS）测定盐酸溴己新注射液中的非水溶剂丙二醇及其杂质二甘醇的含量。方法 色谱柱为HP-FFAP色谱柱（30 m×0.25 mm,0.25μm），程序升温，进样口温度220℃，载气为高纯氦气，流速1.0 ml/min。采用电子轰击源（EI），离子源和传输线的温度均为230℃，选择离子监测模式，二甘醇m/z 45、m/z 75、m/z76，丙二醇m/z 45、m/z 43、m/z 31，溶剂延迟为6 min。结果 丙二醇在0.50～49.60μg/ml浓度范围内与峰面积的线性关系良好，r=0.9998，二甘醇在10.04～502.12 ng/ml浓度范围内与峰面积的线性关系良好，r=0.9994；丙二醇和二甘醇的检测限分别为2 ng/ml和2 ng/ml，定量限分别为5 ng/ml和10 ng/ml，回收率分别为93.4%和99.6%，方法重复性和仪器精密度的RSD均不大于3.2%。样品中丙二醇的含量为50.65 mg/ml，二甘醇的含量为174.61 ng/ml。结论 该方法简单、高效、重复性好，适用于盐酸溴己新注射液中丙二醇和二甘醇的检测，为药物制剂中非水溶剂的质量控制提供了新的途径。
2025年03期 v.27 250-254页 [查看摘要][在线阅读][下载 1081K] [下载次数：21 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 李强;马昌豪;段书涛;马素燕;肖连立;房娟娟;
本文对比分析了国内外仿制药质量和疗效一致性评价药品上市后监管政策演进趋势，深入剖析了当前我国药品上市许可持有人主体责任落实以及监管体系建设存在的问题，提出构建“三维四体”监管框架的策略，建议从技术监管体系、制度保障体系和协同治理体系等三大维度，构建涵盖智能监测、分类监管、信用惩戒和社会共治等四重机制，为提升我国仿制药监管效能提供理论支撑和实践参考。
2025年03期 v.27 255-260页 [查看摘要][在线阅读][下载 1052K] [下载次数：40 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 赵颖;刘屹;王慧;
目的 通过化妆品抽检，依法查处化妆品违法违规行为，及时发现化妆品安全风险，从而保护消费者健康。方法 通过实施化妆品抽样检验，依据《化妆品监督管理条例》和《化妆品抽样检验管理办法》，构建了从国家级到省、市级的立体化监管网络，强化监检结合，涵盖了生产、经营环节。结果 开展连续多年的三级抽检，有效提升了监管效能，遏制了非法添加禁用原料，保障了公众的用妆安全。但仍存在抽样效率有待提高、现行标准检验方法有待完善、化妆品的标签标识欠规范等问题。结论 建议加强化妆品质量安全监管，完善检验标准技术体系，构建全国化妆品抽检统一体系，并加强区域交流与合作，以减小区域发展差异。
2025年03期 v.27 261-265页 [查看摘要][在线阅读][下载 1052K] [下载次数：17 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 谢加力;陈世雄;章圣朋;陶云松;
目的 评估胰岛素专项集中带量采购政策实施前后某市三级甲等综合性医院降糖药物使用情况的变化，为医院药事管理和药学服务提供参考依据。方法 对比分析专项政策实施前1年与实施后1年我院降糖药物的使用量、销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等指标的变化趋势。结果 专项政策实施后，胰岛素使用量上升1.32%，销售金额下降46.31%，实际共节省药费5 889 582.09元。非胰岛素类降糖药物集采后使用量下降4.39%，销售金额上升24.54%。专项政策实施后第1年我院集采任务完成情况良好，中选品种在临床使用稳定。结论 胰岛素专项集采政策的实施可显著降低药品成本，切实减轻慢性病患者经济负担。临床药师需进一步发挥职能，加强药品监测与管理，促进临床合理用药。
2025年03期 v.27 266-271页 [查看摘要][在线阅读][下载 1059K] [下载次数：26 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 张丽;张晓旭;石晓琳;万新焕;孙新宇;牛凤菊;周长征;周生军;
目的 优化荔枝草多糖树脂法脱色脱蛋白工艺，并验证其抗病毒活性。方法 采用静态与动态吸附试验筛选树脂类型，通过单因素和正交试验优化荔枝草多糖的纯化工艺参数，体外细胞实验测定多糖纯化前后对呼吸道合胞病毒（RSV）、肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒B3(CV-B3)、单纯疱疹病毒（HSV-1）的抑制活性。结果 X-5树脂吸附性能最优，最佳工艺参数：上样量150 ml、洗脱剂水、流速2 mg/min、浓度2 mg/ml；多糖纯度提升1.27倍；纯化多糖显著抑制RSV(TI=46.046)和HSV-1(TI=35.357)，对CV-B3具有抑制作用（TI=28.146），对EV71抑制较弱（TI=20.146）。结论 X-5树脂可高效纯化荔枝草多糖，其抗RSV与HSV-1活性显著，为天然抗病毒药物的开发提供了科学依据。
2025年03期 v.27 272-279页 [查看摘要][在线阅读][下载 1198K] [下载次数：89 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ]