- 薛维丽;杨明正;石峰;咸瑞卿;辛玉倩;孙勇;巩丽萍;
目的 建立一种检测脑蛋白水解物及其制剂中残留溶剂的方法。方法 采用Agilent DB-624(30 m×0.53 mm,3μm)为色谱柱，程序升温，顶空进样，氢火焰离子化检测器，载气为氮气，外标法测定乙醇、丙酮的残留量，以正戊醛为内标，内标法测定异丁醛、异戊醛与2-甲基丁醛的残留量。结果 在优化的色谱条件下，5种组分的分离度均符合要求，在一定浓度范围内，5种组分的线性关系均良好，相关系数均大于0.99，定量限满足检测要求，平均回收率在98.42%～107.3%之间，中间精密度RSD在2.9%～4.7%之间。结论 方法准确、灵敏、重复性好，可用于脑蛋白水解物及其制剂中残留溶剂检测，为药品的质量评价及监管提供技术支持。
2025年06期 v.27 481-486页 [查看摘要][在线阅读][下载 1064K] [下载次数：20 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 李杰;张飞;袁小雪;
目的 建立同时测定天麻中20种元素的电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法。方法 选择He模式，在线加入内标，对比干灰化和微波消解两种前处理方法对测定的影响，对四川地区7个天麻样品进行多元素检测。结果 20种待测元素线性良好，检出限较低。干灰化法中Cd、Hg、Fe、As有明显损失；微波消解法的重复性、日间精密度均较好，质控样测定值与参考值基本一致。样品检测结果显示，天麻富含多种有益元素，有毒有害元素含量较低，样品存在Cd超标问题，且Al含量较高。结论 微波消解联合ICP-MS法灵敏度高，结果准确可靠，适用于天麻20种元素测定。天麻可能存在元素污染问题，值得进一步研究。
2025年06期 v.27 487-491页 [查看摘要][在线阅读][下载 958K] [下载次数：67 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 黄冰娥;方洁;雷方;秦飞;
目的 建立一种测定阿莫西林克拉维酸钾片有关物质的新方法。方法 使用高效液相色谱法（HPLC）检测阿莫西林克拉维酸钾片有关物质。采用Thermo Hypersil GOLD C_(18)色谱柱（250 mm×4.6 mm,3μm），以0.05 mol/L甲酸铵溶液（pH 5.6）-乙腈为流动相，流速1 ml/min，梯度洗脱；进样量为20μl；检测波长为230 nm。结果 测得含聚合物在内的阿莫西林18个相关杂质及克拉维酸5个相关杂质，阿莫西林、克拉维酸、各相关杂质之间分离度均符合要求（R≥1.5），杂质检出个数及分离度均优于中国药典方法。方法选择性及干扰、准确度、线性、精密度等试验结果均符合方法学验证的要求。结论 方法能准确定量阿莫西林克拉维酸钾片中共23个杂质，适用于阿莫西林克拉维酸钾片的质量控制。
2025年06期 v.27 492-499页 [查看摘要][在线阅读][下载 1127K] [下载次数：54 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 张万涛;王常清;杨江帆;覃鸿恩;
目的 建立同时测定有齿鞘柄木不同部位（根皮、干皮）紫丁香苷、绿原酸含量的方法，并比较不同部位含量差异。方法 采用Kromasil 100-5 C_(18)色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm），以乙腈（A）-0.2%磷酸水溶液（B）为流动相，梯度洗脱，流速1.0 ml/min，柱温30℃，检测波长为220 nm，进样量10μl。结果 紫丁香苷、绿原酸质量浓度在各自范围内与峰面积线性关系良好（r≥0.9993），精密度、重复性、稳定性RSD均≤1.50%，紫丁香苷、绿原酸平均加样回收率分别为102.84%,100.85%,RSD分别为1.71%,2.85%(n=6)。9批药材中紫丁香苷、绿原酸在根皮中的含量分别为0.717%～1.343%,0.192%～1.034%，在干皮中含量分别为1.612%～3.908%,0.424%～2.961%。经聚类分析，紫丁香苷、绿原酸含量在不同部位存在差异，经独立样本t检验分析，紫丁香苷、绿原酸根皮与干皮中含量差异有统计学意义（P<0.05），且根皮中紫丁香苷、绿原酸含量低于干皮。结论 建立的方法操作简便，精密度、重复性、稳定性好，可用于不同部位有齿鞘柄木药材质量控制，干皮也具有较好的开发利用价值。
2025年06期 v.27 499-504页 [查看摘要][在线阅读][下载 1044K] [下载次数：26 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 李岩;贾春建;马俊奇;
目的 优化僵蚕总黄酮的低共熔溶剂（deep eutectic solvent,DES）超声提取工艺。方法 在单因素试验结果的基础上，选取对僵蚕总黄酮提取量影响较大的因素（含水量、液料比、超声时间）为自变量，以僵蚕总黄酮提取量为响应值，根据Box-Behnken响应面法建立回归模型，进行提取优化。结果 经模型分析推断，最佳提取条件为DES（氯化胆碱/乳酸）摩尔比1:2，含水量26%，超声时间42 min，液料比41 ml/g，验证试验结果显示优化后提取量与预测值相对误差为0.96%。结论 DES超声提取僵蚕总黄酮的效果良好。
2025年06期 v.27 505-509页 [查看摘要][在线阅读][下载 1100K] [下载次数：102 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 杨彬君;柯翠敏;张飞燕;黄小艺;林水花;
目的 分析楮头红多糖的单糖组成，测定其体外抗氧化活性。方法 采用水提醇沉法制备多糖，苯酚-硫酸法测定多糖含量，1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮（PMP）柱前衍生-高效液相色谱法（HPLC）测定单糖组成。通过测定多糖对1, 1-二苯基-2-三硝基苯肼（DPPH）自由基、2, 2’-联氮-二（3-乙基-苯并噻唑啉-6-磺酸）二铵盐（ABTS）自由基、羟基自由基的清除率，评价其体外抗氧化活性。结果 楮头红多糖含量为42.68%±0.33%，主要含单糖为甘露糖、鼠李糖、半乳糖醛酸、葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖，各单糖摩尔比为1.00:1.05:22.97:99.10:13.83:1.51。多糖对羟基自由基、DPPH自由基、ABTS自由基均有一定的清除作用，半数有效抑制浓度（IC_(50)）分别为0.18,0.041,2.02 mg/ml。结论 PMP柱前衍生-HPLC法操作简单，精密度、稳定性、重复性好，可用于测定楮头红多糖的单糖组成，多糖体外抗氧化活性良好。
2025年06期 v.27 510-514页 [查看摘要][在线阅读][下载 1006K] [下载次数：86 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 陈修毅;石海英;张雯;赵爱丽;封静;
目的 优化酮洛芬缓释胶囊处方，并考察其体外释放度，探讨其释药机制。方法 采用粉末层积离心造粒法制备微丸，并包缓释薄膜衣，以缓释微丸作为胶囊内容物，制备酮洛芬缓释胶囊。通过考察不同粉料及黏合剂处方对微丸圆整度和收率的影响，对酮洛芬微丸处方进行优化；通过考察不同缓释薄膜衣处方对药物释放度的影响，对微丸缓释薄膜衣处方进行优化，并与参比制剂进行相似因子（f_2）的拟合；采用DDsolver药物溶出度数据处理软件，对药物释放度进行数学模型拟合。结果 制得圆整度良好的微丸，并成功获得了f_2>50的缓释薄膜衣处方，自制缓释胶囊与参比制剂的数学模型相近。结论 自制缓释胶囊与参比制剂的释药趋势和释药机制基本一致，达到了处方开发的目的。
2025年06期 v.27 515-519页 [查看摘要][在线阅读][下载 958K] [下载次数：53 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 古炳明;郭艺泓;刘佳;姚海燕;李艳媚;连顺玲;
目的 建立复方感冒灵片中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量均匀度检测方法，并对9个厂家20批样品进行测定。方法 采用CAPCELL PAK C_(18)柱（4.6 mm×250 mm,5μm）；流动相：以乙腈-水（含0.5%磷酸和0.4%三乙胺溶液）（6:94）为流动相；流速：1.0 ml/min；柱温：35℃；检测波长：270 nm；进样量：20μl。根据《中国药典》2020年版四部通则0941进行含量均匀度检查。结果 对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏分别在420.56～4205.6μg/ml(r=0.9997)、50.08～500.8μg/ml(r=1.0000)、5.18～51.8μg/ml(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因的加样回收率分别为98.32%,97.29%,101.46%,RSD分别为0.96%,0.76%,0.89%；对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因A+2.2S值分别为4.21～34.19,4.97～90.24,5.28～46.34。结论 方法高效、简便、准确、专属性强、重现性好，可作为复方感冒灵片的含量均匀度检测方法。检测样品中，对乙酰氨基酚的含量均匀度较好，多批咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度不符合要求，需加强对该药咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量均匀度控制。
2025年06期 v.27 520-524页 [查看摘要][在线阅读][下载 1036K] [下载次数：48 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 王玉;李佳;陈广云;王萍;
目的 探讨蒲地蓝消炎片质量标准的统一。方法 依据现行质量标准从样品处方、制法、检验项目及检验结果对15批不同批准文号的蒲地蓝消炎片进行分析比较，并开展鉴别和含量测定项目的探索性研究。结果 不同厂家的质量标准要求差异较大，建立的薄层色谱（TLC）法和高效液相色谱（HPLC）法可用于不同厂家该制剂的定性定量监测。结论 蒲地蓝消炎片质量状况不容乐观，统一该制剂的质量标准迫在眉睫。
2025年06期 v.27 525-530页 [查看摘要][在线阅读][下载 1102K] [下载次数：48 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 刘凯双;王丽君;金一宝;冯丰凑;王平;王淑红;李美芳;
目的 建立电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）同时测定药用辅料蔗糖八醋酸酯中7种元素杂质含量的方法并进行方法学验证，为评估其质量风险提供依据。方法 采用NexION 350X电感耦合等离子体质谱仪，采用微波消解法对样品进行前处理，建立了以锗（Ge）、铟（In）、铋（Bi）为内标，同时测定蔗糖八醋酸酯中7种元素杂质残留量的分析方法。结果 各元素杂质均呈良好的线性关系（r>0.999）,Cd、Pb、As、Hg、Co、V和Ni的检测限分别为0.05191,0.5711,1.227,3.192,0.1465,0.4488,1.270 ng/g，各元素100%浓度水平加标回收率范围为77.1%～119.0%(n=6)，重复性试验的RSD≤8.8%(n=6)，均满足方法学验证的要求。蔗糖八醋酸酯样品中各元素杂质的含量均低于每日允许暴露量（PDE）的30%，表明蔗糖八醋酸酯中的元素杂质对药品无潜在的安全性风险。结论 建立的方法专属性好，灵敏度高，准确度良好，可用于蔗糖八醋酸酯中元素杂质的监测与风险评估。
2025年06期 v.27 531-536页 [查看摘要][在线阅读][下载 1034K] [下载次数：31 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 丘莹;覃华亮;吴素仙;张鹏;刘永逸;覃子龙;覃冬杰;
目的 建立超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS）同时测定舒筋活络酒中8个成分（升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、川续断皂苷VI、蛇床子素、升麻素、阿魏酸、甘草苷、甘草酸铵）的含量。方法 样品采用Shim-pack XR-ODSⅢ(2.0 mm×75 mm,1.6μm)色谱柱分离，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液，梯度洗脱，流速0.3 ml/min，柱温30°C。质谱分析采用电喷雾离子源，多反应监测模式，正、负离子模式同时采集。并结合化学模式识别（聚类分析、主成分分析、偏最小二乘法-判别分析）评价不同生产年份舒筋活络酒中8个成分差异。结果 8个成分在各自质量浓度范围内有良好的线性关系（r≥0.9982），平均加样回收率为94.3%～100.2%,RSD为1.23%～3.03%,12批样品按生产年份明显聚为3类，筛选出影响样品质量差异的3个差异标志物：川续断皂苷VI、阿魏酸和甘草苷。结论 方法简便、灵敏、高效，能快速测定舒筋活络酒的8个成分含量，可用于舒筋活络酒的质量控制。
2025年06期 v.27 536-544页 [查看摘要][在线阅读][下载 1325K] [下载次数：62 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 杨帅;袁晓如;张宁;廉贞霞;张宗磊;杨海霞;
目的 建立气相色谱法（GC）同时测定2, 4-二氨基-6-氯嘧啶中甲醇、丙酮、乙酸乙酯和三乙胺残留量的方法。方法 色谱柱为安捷伦DB-624毛细管柱，程序升温，进样口温度为200℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为220℃。结果 2, 4二氨基-6-氯嘧啶中4种残留溶剂在各自浓度范围内线性关系良好（r>0.999）；平均回收率为91.78%～99.66%。结论 本法专属性强、重复性好、灵敏度高，可用于2, 4-二氨基-6-氯嘧啶中4种有机溶剂残留量的测定。
2025年06期 v.27 545-548页 [查看摘要][在线阅读][下载 1070K] [下载次数：23 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 郑娇娇;罗洁;邓莎;张聪聪;毛腾霄;
目的 建立盐酸兰地洛尔细菌内毒素的检查方法并进行验证。方法 用镁离子缓冲液溶解盐酸兰地洛尔，再用细菌内毒素检查用水稀释，按《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法，采用2个厂家的鲎试剂（TAL）进行凝胶法干扰试验和细菌内毒素检查。结果 补充适量的二价金属阳离子可有效消除盐酸兰地洛尔对细菌内毒素检查的抑制。限值定为“每1 mg盐酸兰地洛尔中含内毒素的量应小于0.8 EU”。结论 TAL凝胶法可用于盐酸兰地洛尔细菌内毒素检查。
2025年06期 v.27 548-552页 [查看摘要][在线阅读][下载 1055K] [下载次数：25 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 廉贞霞;刘敏;刘延新;崔现国;刘丹萍;袁晓如;李霞;都建卫;杨海霞;
目的 建立顶空气相色谱法测定1, 2-环戊二甲酰亚胺中有机溶剂残留的方法。方法 采用顶空气相色谱法，色谱柱为DB-624毛细管柱（30 m×0.25 mm,0.25μm）；载气是氮气，流速0.8 ml/min；进样口温度240℃；FID温度250℃；柱温：以32℃为起始温度，运行8 min，以10℃/min速率升至150℃，再以20℃/min速率升至220℃，运行2 min。结果 乙酸乙酯、苯、甲苯和二氯乙烷峰能完全分离，在一定浓度范围内呈良好的线性关系（r≥0.995），检出限分别为0.2376,0.0652,0.1013,0.2517μg/ml，平均回收率在90%～110%范围内。结论 该方法灵敏度高，准确度好，适用于1, 2-环戊二甲酰亚胺中有机溶剂残留的测定。
2025年06期 v.27 553-556页 [查看摘要][在线阅读][下载 994K] [下载次数：29 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 刘娜;赵艳霞;郑凤家;耿雪;祝清芬;
目的 探讨口服益生菌对氟氧头孢钠豚鼠过敏反应的影响，建立一种头孢菌素类药物非临床致敏性评价模型。方法 豚鼠腹腔注射氟氧头孢钠（250,25,5,2.5 mg/ml）致敏过程中，经口给予益生菌，120 mg/只，连续给予5 d，观察致敏期间及致敏后7 d内豚鼠体重及生存状态的变化；对2.5 mg/ml氟氧头孢钠进行非临床致敏性评价，试验全程豚鼠经口给予益生菌，150 mg/只，同时设阴性对照组和阳性对照组，观察各组豚鼠的体重及过敏反应。结果 灌胃给予益生菌可明显降低氟氧头孢钠2.5 mg/ml组的豚鼠死亡率并改善其生存状态；灌胃给予益生菌对非临床致敏性评价试验中阴性对照动物和阳性对照动物的过敏反应结果未见明显影响。结论 头孢菌素类药物的非临床致敏性评价中，经口给予益生菌可提高药物暴露剂量，在一定程度上降低过敏反应假阴性的风险。
2025年06期 v.27 556-560页 [查看摘要][在线阅读][下载 1106K] [下载次数：15 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 贺韵雅;王蕊;王明慧;白润超;刘婷婷;
本文以2023年山东省保健食品生产许可准予许可数据为分析对象,分析书面审查缺陷问题，有效识别了保健食品生产许可中产品配方和生产工艺执行，标签、说明书样稿标注，以及免于现场核查、以拟备案品种申请生产、申请原生产场所改、扩建许可事项等存在的风险问题，并有针对性地提出对策建议。
2025年06期 v.27 561-566页 [查看摘要][在线阅读][下载 983K] [下载次数：26 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 刘莹;刁飞燕;于海英;李俊婕;李启艳;
目的 了解化妆品中常用化学美白剂的使用情况，为其科学监管提供参考。方法 随机抽取635批次市售祛斑美白类化妆品，采用高效液相色谱法（HPLC）对常用的9种化学美白剂进行检验，多维度统计分析检验结果。结果 635批产品中，检出美白剂种类主要以1～2种居多；9种美白剂均被检出，其中，烟酰胺使用频率最高，为66.3%;22批样品实际检出成分与标签标识及注册资料载明的技术要求不一致。结论 监管部门应加大对使用美白剂的监管力度，规范企业的产品标志和标识。
2025年06期 v.27 567-570页 [查看摘要][在线阅读][下载 1037K] [下载次数：76 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 贾婵媛;袁振海;王栋;陈明;杨雨思;英永;王芳;
麻黄汤出自《伤寒杂病论》，由麻黄、桂枝、甘草和苦杏仁四味中药组成。麻黄汤具有发汗解表、宣肺平喘之功效，主治外感风寒表实证，恶寒发热，头身疼痛，无汗而喘，舌苔薄白，脉浮紧。临床常用于治疗感冒、流行性感冒、急性支气管炎、支气管哮喘等。本文对麻黄汤来源、药材、炮制、处方工艺、方解、用药禁忌及现代研究相关信息进行系统考证，为经典名方麻黄汤的开发提供依据。
2025年06期 v.27 571-575页 [查看摘要][在线阅读][下载 983K] [下载次数：133 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ] - 任甫卿;王敏;崔理献;李佳秀;王思懿;王晋邦;郭蓉娟;
目的 探讨药食同源中药治疗抑郁症方剂的用药与组方规律。方法 通过检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普（VIP）中文期刊服务平台至今收录的药食同源物质防治抑郁症的相关文献，应用Excel 2016、IBM SPSS Statistics 22.0、IBM SPSS Modeler 18.0对方药进行频次分析、关联规则分析、聚类分析及因子分析等，分析药食同源物质防治抑郁症的用药特点及组方规律。结果 共得到中药方剂110首，涉及36味药食同源中药。常用中药为甘草、黄芪、党参，常用中药类别为补气药等。关联规则分析共得到药对8个，3味中药药组7个；聚类分析提取得到1个药对、4个药组；因子分析共提取8个公因子。结论 通过对3个数据库中关于治疗抑郁的药食同源方剂进行数据挖掘，能发现潜在的中药组方规律，明确核心中药，有助于为后续抑郁症治疗药物的研发提供新思路。
2025年06期 v.27 576-581页 [查看摘要][在线阅读][下载 995K] [下载次数：152 ] |[引用频次：0 ] |[网刊下载次数：0 ]